当前我国已进入流感季节,国家疾控局11月10日发布信息显示,预计今年秋冬季流感疫情高峰将出现在12月中下旬和1月初。
北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾介绍,目前甲型H3N2、甲型H1N1与乙型流感交替出现,临床表现及治疗方案相近,流感疫苗对H3N2预防效果略弱。
阿里健康数据显示,11月10日至23日,流感抗病毒药物购买人数环比增长超500%。其中玛巴洛沙韦购买人数增长超600%,抗病毒口服液增长50%。
京东买药秒送数据显示,11月17日至23日,奥司他韦销量环比增长4.5倍,速福达增长5倍,流感检测试剂增长4.8倍,止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍。
中国疾病预防控制中心11月23日发布的《中国流感监测周报》显示,南北方省份流感活动上升。同期南方省份ILI%为7.8%,高于前一周的6.8%;北方省份为8.6%,高于前一周的7.0%。
叮当快药数据显示,流感检测试剂销售翻倍,布洛芬、对乙酰氨基酚及清热解毒、止咳化痰类中成药销售增长超50%。奥司他韦近七天销量增长237%,速福达增长180%。
奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂,可抑制流感病毒传播。米内网数据显示,该品种有胶囊、干混悬剂、颗粒三种剂型。磷酸奥司他韦胶囊有53家企业拥有批文,颗粒有9家,干混悬剂有44家。
2024年,奥司他韦在中国三大终端六大市场全身用抗病毒药中销售额达59亿元,排名第一,在销企业45家。2025年第一季度销售额同比增长11.43%。
李侗曾指出,奥司他韦临床应用超20年,适用于1岁以上儿童、孕妇及新生儿(经评估后),剂型多样,且通过集采降价。其为国内唯一获批用于流感暴露后预防的药物,推荐高风险人群每日服用一次,疗程7天。
速福达(玛巴洛沙韦)为全球首个单次口服治疗流感的药物,属RNA聚合酶抑制剂。2021年4月在中国获批片剂,2023年12月获批干混悬剂,用于5至12岁儿童。
除罗氏外,石药集团、郑州泰丰制药已有玛巴洛沙韦片生产批文,浙江普利药业、上海医药在审。
米内网数据显示,玛巴洛沙韦片2023-2024年销售额同比增速分别为758.78%和38.84%,2024年销售额超7亿元,位列全身用抗病毒药TOP10。
李侗曾表示,玛巴洛沙韦具单次给药、胃肠道不良反应低优势,但适用人群限于≥5岁或≥12岁者,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,未获批暴露后预防适应证。
邓勇指出,跨国药企凭借技术与品牌优势在高端市场占主导地位,享有专利保护期内市场独占权。
2025年被称为“国产流感新药元年”。3月27日,青峰医药子公司科睿药业自主研发的伊速达(玛舒拉沙韦片)获批,适用于12岁及以上青少年和成人,为首个靶向PA亚基的抗病毒药物。
5月22日,众生药业旗下众生睿创研发的安睿威(昂拉地韦片)获批,为全球首款PB2蛋白抑制剂,用于成人甲型流感治疗,正推进纳入医保目录。
7月18日,征祥医药与济川药业合作推出的济可舒(玛硒洛沙韦片)获批,用于成人单纯性流感治疗,为靶向PA亚基的新型抑制剂。
健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦已提交NDA申请,有望年内获批。
邓勇认为,国内药企凭借成本与渠道优势,在中低端市场具竞争力,受益于政策支持,在集采与医保准入方面具优势。
业内人士指出,国产新药因上市时间短、市场认知度低,短期内对原研药销售影响有限,预计明年可能逐步影响市场份额。
邓勇指出,国产流感新药存在靶点集中问题,主要集中在RNA聚合酶抑制剂,可能导致同质化竞争。
其分析称,药企倾向选择RNA聚合酶抑制剂因其研发路径成熟、风险较低,适合资金与研发能力有限的企业。
邓勇建议企业加大研发投入寻找新靶点,如昂拉地韦为PB2抑制剂,可应对耐药病毒。应开发多样化产品满足不同人群需求。
当前国产新药儿童适应症不足。邓勇指出,儿童感染率为成人4-6倍,但仅青峰覆盖12岁以上,罗氏以5岁以上适应证及儿童剂型占据优势,国产药需加速拓展儿童剂型。
众生药业正在开展昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年的III期临床试验。健康元玛帕西沙韦干混悬剂III期研究已启动,首位儿童受试者已入组,面向2-12岁群体研发。
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